Cursos de Sector Farmacéutico

Validación de Métodos Analíticos

Introducción a la validación de métodos, aplicación de principios estadísticos y buenas prácticas de documentación.

Próximas ediciones del curso

Inicio del curso Finalización
17 de Junio de 202628 de Septiembre de 2026

Duración: 50 horas

Precio: 250 USD

Diploma

Metodología 100% E-learning

Aula virtual

Soporte docente personalizado

Flexibilidad de horarios

Pruebas de Autoevaluación

34 601 615 098

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Presentación del curso

Al finalizar este curso podrás:

  • Dar las bases y conceptos más importantes de la estadística, pilar fundamental en las validaciones de métodos.
  • Explicar qué es la validación de un método analítico, saber diferenciar los conceptos de validación y verificación y conocer por qué son necesarios.
  • Entender la importancia y las etapas de un proceso de validación.
  • Utilizarás de forma adecuada herramientas estadísticas con el fin de obtener conclusiones confiables en el proceso de validación de los métodos de ensayo.
  • Conocerás y entender las características de desempeño más utilizadas a la hora de evaluar un método analítico.

  • Tener criterio para saber que parámetro de validación debe emplear según el estudio que se desee realizar.
  • Aprenderás a confeccionar un protocolo y un informe de validación.
  • Cómo evidenciar y registrar desvíos.
  • Entender que es la incertidumbre y cómo influye en la emisión de un resultado.
  • Conocerás y aplicar buenas prácticas de documentación.

Temario del curso

3 módulos · 15 lecciones

  1. ¿Qué es la validación de un método analítico?
  2. Tipos de validación. ¿Cuándo se debe validar o verificar un método analítico?
  3. Planificación y confección de protocolos.
  4. Análisis de datos - Estadística descriptiva.
  5. Distribuciones de probabilidad para variables continuas.
  6. Estimación de un intervalo de confianza para µ con ? desconocido (distribución T de Student).
  7. Distribución CHI Cuadrado (X2).
  8. Distribución F de Fisher.
  9. Distribución rectangular.

  1. Prueba o test de hipótesis.
  2. Parámetros de validación y criterios de aceptación.

  1. Selectividad / Especificidad.
  2. Límite de detección y DE cuantificación.
  3. Incertidumbre de medida.
  4. Resultados y conclusiones.

Autor / Tutor del curso

El contenido y las herramientas pedagógicas del curso Validación de Métodos Analíticos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:

Alejandra Noemí Sánchez   

Bromatóloga. Licenciada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos con amplia experiencia en laboratorios de alimentos microbiológicos y fisicoquímicos acreditados.

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Validación de Métodos Analíticos

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